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银河官网:国家食品药品监督管理局药物评价中心

时间:2021/10/12 20:03:59   作者:   来源:   阅读:0   评论:0
内容摘要:中科院上海药物研究所陈开先院记者表示:“近十年来,我国新药研发发展迅速,特别是近年来出现了集中爆发的趋势,特别是肿瘤药物研究发展迅速。也有一些问题需要关注。主要是同质化问题比较突出,同道过于拥挤,新药研发品类集中程度高,可能导致未来市场过度竞争。新药的数量大幅增加今年7月,国家食品药品监督管理局药物评价中心(CDE)发...

中科院上海药物研究所陈开先院记者表示:“近十年来,我国新药研发发展迅速,特别是近年来出现了集中爆发的趋势,特别是肿瘤药物研究发展迅速。也有一些问题需要关注。主要是同质化问题比较突出,同道过于拥挤,新药研发品类集中程度高,可能导致未来市场过度竞争。

 

新药的数量大幅增加今年7月,国家食品药品监督管理局药物评价中心(CDE)发布《肿瘤药物临床价值导向临床研发指南》征求意见,指出研发课题和临床试验设计应根据临床需求确定。为患者实现最大效益。《指导原则》在与临床管制药物相关的部分,提出在临床实践中应尽可能为受试者提供最佳的治疗/药物。

 

陈开贤告诉记者,自2018年以来,中国自主创新新药的数量逐年增加。可以肯定的是,中国2021年批准的第一类自主创新新药数量将走在全球新药研发格局的前列。“一方面,针对新的国际目标的化学药物发展迅速;另一方面,生物技术药物也取得了非常重大的进展。”陈开贤告诉第一财经记者。

 

但他也指出了中国新药研发的不足之处。“虽然我们开发的许多新药都有新的化学结构和独立的知识产权,但它们所基于的靶标和作用机制是最先被其他人发现的。此类药物在国外已上市或进入临床研究阶段。在别人开辟的“轨道”上研发新药。我们希望在“十四五”期间,中国能发现更多的新目标和新的行动机制。陈说。



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